A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (26), o registro do medicamento Ozivy, uma nova opção para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 no Brasil. O produto é uma caneta injetável de uso semanal e utiliza semaglutida sintética, substância já conhecida no mercado.
O Ozivy é o primeiro medicamento do tipo a ser liberado após o vencimento da patente do Ozempic, ocorrido em março deste ano. Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo, o novo produto é classificado como medicamento novo, e não genérico, conforme as normas brasileiras para produtos biológicos.
O pedido de registro foi apresentado pela farmacêutica EMS em 2023 e passou por análises técnicas da Anvisa, que avaliaram critérios de eficácia, segurança e qualidade antes da liberação para comercialização.
De acordo com a autorização, o medicamento será indicado como tratamento complementar à dieta e à prática de exercícios físicos em pacientes adultos com diabetes tipo 2. A aplicação será feita por meio de caneta preenchida, com uso semanal.
Um dos diferenciais do Ozivy em relação ao medicamento de referência está na forma de conservação. O produto deverá ser mantido refrigerado tanto antes quanto após o início do uso, seguindo orientações específicas de armazenamento.
Com o registro aprovado, o próximo passo para a chegada ao mercado é a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Após essa etapa, caberá à empresa decidir quando iniciará a comercialização.
Para eventual oferta no Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará ser analisado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aval do Ministério da Saúde. No entanto, nem todos os medicamentos aprovados pela Anvisa são incorporados à rede pública.
FonteBahia News
