A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do medicamento Columvi (glofitamabe) para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), um dos tipos mais agressivos de câncer do sistema linfático. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União.
A nova terapia será utilizada em conjunto com os medicamentos gencitabina e oxaliplatina para pacientes com a doença em estágio recidivante, quando o câncer retorna após o tratamento, ou refratária, quando não responde às terapias convencionais. O tratamento também é destinado a pessoas que não têm condições clínicas de se submeter ao transplante autólogo de células-tronco.
Segundo a Anvisa, a aprovação amplia as alternativas terapêuticas disponíveis no país para pacientes com câncer hematológico. O Columvi é um anticorpo biespecífico desenvolvido para estimular o sistema imunológico a reconhecer e atacar as células cancerígenas.
De acordo com a farmacêutica Roche, aproximadamente 4 mil brasileiros são diagnosticados anualmente com linfoma difuso de grandes células B. O medicamento é administrado por infusão intravenosa em regime ambulatorial, sem necessidade de internação, e o tratamento tem duração média de 8,3 meses, distribuídos em 12 ciclos.
Os resultados que embasaram a aprovação incluem um estudo clínico internacional publicado em novembro de 2024 na revista The Lancet. A pesquisa mostrou que o esquema terapêutico com Columvi reduziu em 41% o risco de morte em comparação ao tratamento convencional. Além disso, 50,3% dos pacientes tratados alcançaram remissão completa da doença, contra 22% daqueles que receberam a terapia padrão. O estudo também apontou redução de 63% no risco de progressão do câncer.
FonteBahia News
